梁宁在产品思维课程中讲过一个例子,有一对双胞胎,在2010年一起大学毕业,一个加入腾讯,一个进入报社。7年之后,去腾讯的那位已经是年薪百万,而且满街都是挖他的猎头。投资人也在挖他,只要出来创业就给钱。去报社的那位,因为报社沉沦了,他曾经寄托理想的整个产业都没有了,一切都需要重来。这里不是说双胞胎的素质或者能力有多大差异,也不是说他们分别跟随的领导的能力或者个人操守有问题。核心问题是这两个单位所附着的经济体,一个在快速崛起,一个在快速崩溃。努力工作的工资收益,远远不如2013年以前买了腾讯的股票,或者2010年以前买了北上广的房子。选工作首先要选行业、选赛道,一个市值更大的行业,通常科技成分比较高,从业人数一般相对较少。对于刚毕业的学生来说,如果可能,可以先选择行业中头部企业锻炼几年,学一些套路,提升自己在行业内的核心竞争力,为未来争取尽可能多的主动权。对于职场老人,换行或换岗,换一个对产业贡献更大的岗位,如行政转销售、转研发。一个人要想获得成功就必须满足三个条件:努力+能力+高增长行业时机点的进入。前两者是成功的基本要素,后者决定了发展的高度和速度。所以,对于个体来说一定要具有行业研究的思维,把握住产业快速上升的关键机会。选择进入一个高增长的行业,是我们成功当中除了努力和能力的重要前提。个人稳定发展的前提,一定是不断找到好的赛道,找一条长长的坡滚起雪球,而不是去爬一座陡峭的悬崖,同样的力气,你可能爬了10米,别人已经滚了100米了。
在精益生产中,动作经济是最基本的改善原则,通过工装、机构、简易装置、自动工具、流程优化等方式,简化员工的作业、降低劳动强度的省力化改善不仅让员工的工作环境舒适轻松,还舒缓了员工的厌倦情绪。省力化改善不仅可以缓解员工的抵触情绪,还会让员工从中受益并增强对企业的认同感,降低员工的流失率和流动率。 省力化一词源自日本,《丰田生产方式》一书提到从省力化到省人化再到少人化的内容。其中,对省力化的解释是人力作业的一部分简单的用机械代替做的,即使用各种手段节约作业的工时和劳动力。省力化劳动的基本内容包括改善作业,节约工时;节约高技术等级的复杂劳动时间;降低劳动强度;改善劳动环境,缓解疲劳,预防职业病。现代IE的动作经济就是省力化的最佳体现,省力化改善就是通过工装、机构、简易装置、自动工具、流程优化等方式,简化员工的作业,降低员工的劳动强度。现场作业员的工作包含了不会赚钱的浪费动作和会赚钱的动作,改善重点就是要提高会赚钱的动作的分量。然而,很多企业都采用所谓的“动作强化”的做法。这种做法没有将现场工作中的浪费动作排除掉,只是增加额外的动作,或者只是一味地要求作业员在工作的8小时内,做出更多的产品,很容易招致作业员的反感,从而导致员工对企业的不满和流失。用精益生产的眼光来看,在大多数工厂里,对最优秀的作业员来说,上班的八小时内,其产生有附加价值的动作大约只有一个小时,其余的七个小时都在做浪费动作,而普通的作业员或许仅有1%才是赚钱的动作。要使企业赚钱就必须以“动作改善”的做法代替“动作强化”的做法,才能剔除浪费。动作改善首先要排除作业员工作中的浪费动作,通过现场观察,了解作业的整个过程,分辨出动作的差别,然后彻底地将浪费的动作排除掉,而省力化改善是动作改善的重要法宝。 在笔者咨询的企业中,有一家做电工的企业,其作业方式几乎与10年前无异,全部是手工作业,生产效率低、员工的劳动强度大、员工流失率接近25%,平均每4个月就换一批员工,严重影响企业正常的生产和出货。后来,该企业在我们的建议下,逐步导入了一些自动和半自动的工装和工具,降低员工的劳动强度,不但生产效率大幅提升,而且由于企业采用集体计件制,员工在工作轻松的同时,收入还增加了近15%,员工流失自然就下降了。在实施一系列的线平衡改善和省力化改善之后,该企业的员工的劳动强度大幅下降,而生产效率却大幅提升,每个班组的人均产量同比增长了66%,员工的流失率也大幅降低。 也许有人会问:“省力化不就是花钱买些自働化的设备吗?”这种理解不完全正确。首先,省力化要满足动作经济、单件流、防呆设计等基本的精益要求为前提,而不是简单地购买一些自働化设备。其次,省力化改善主要是以便宜、经济、小巧、通用、便于改装的工具和小型设备为主,不需要大规模的设备投入。最后,省力化改善的设备或工具是为了降低员工的劳动强度。那么,企业该如何实施省力化改善呢?省力化改善的14个原则如下。原则一:两手同时开始及完成动作。原则二:除休息时间外,两手不应同时空闲。原则三:两臂的动作应反向且对称。这三个原则相互关联,可一并说明。大多数人均习惯一手持东西,另一手工作,这是浪费动作,应当让双手一起工作,同时开始、同时结束,并且要以反向对称的方式进行。单手操作容易使人在心理及生理上产生不平衡的感觉,为避免这种不平衡的感觉,必须使操作者的身体部位产生平衡的感觉,减少运用身体的应力机会,使操作者不易疲劳。原则四:尽可能以最低级动作工作。人体的手动作可分为五个等级:等级一:以指节为运动枢轴,手指为运动部位,动作范围为手指之长度。等级二:以手腕为运动枢轴,整个手掌为运动部位,动作范围为手掌之长度。等级三:以手肘为运动枢轴,整个手的前臂为运动部位,动作范围为前臂之长度。等级四:以肩膀为运动枢轴,整只手臂为运动部位,动作范围为手臂之长度。等级五:以腰部为运动枢轴,上半身为运动部位,动作范围为整只手臂及上半身弯腰或转腰之长度。一般而言,越低级的动作,所耗费的时间越短,越不容易疲劳。为提高工作效率,我们必须利用最低级的动作工作。所以,工作物及工具的摆放距离越近越好,要尽量缩小工作范围,如图2-32所示。原则五:尽可能利用物体的动能。动能俗称冲力。依物理学公式,一个物体的动能是其质量与速度的乘积。在工厂中,工人搬运物体的总重量可包含三部分:物体本身的重量、搬运或运用的工具本身的重量,以及运用身体部位本身的重量。因此,我们必须充分运用三者的重量与速度,如图2-33所示。原则六:连续式曲线运动比方向突变的直线运动快。拿一支铅笔,在纸上一左一右画下来,详细分析其动作内容可由两个阶段构成,即“移动、停止、再改变方向、再移动、再停止,如此重复不已”。这个例子中,科学家研究的结果显示,75%~80%的时间用来移动铅笔,15%~25%的时间用来改变手的方向。换句话说,15%~25%改变方向的时间不是生产性的。进一步的研究显示,连续式曲线运动,其工作效率比方向突变的直线运动快。方向突变不但浪费时间,而且也容易让人疲劳,如图2-34所示。原则七:工作物料装置应以工作顺序排列并置于近处。在工作台或机器上将工具一线排放使用,这是不正确的方式。因为工作人员在工作台上的动作范围及动线是呈圆弧状态,而非直线状态。一线排开不但有违前述的动作原理,而且使工作距离拉长。以平面来说,正常的工作范围有一定的界线,右手的正常范围是右手扫过桌面的圆弧面积,左手的正常工作范围依此类推。左右手重叠之工作范围是双手均可正常操作的范围。因此,在选择工具、零件、物料位置时,应当考虑手的动作等级和工作范围。要想在最小的范围内工作,必须尽可能使用较低级的动作才行。垂直面的最大工作区域,是以双手举起的最高点为范围,如图2-35所示。原则九:利用重力坠送。一并说明这两个原则。零件盒底部要设计成倾斜面,使零件能以重力方式自动滑落,喂料到前缘地方,而减少动作距离。如果零件太重不易自动喂料时,也可采用震动送料的方式达到目的。产品做好之后,最好能以重力方式自然落至成品盒处,以减少用手搬运或移动的次数,也可消除疲劳及缩短操作时间,如图2-37所示。原则十:工作台、椅高度适当。长久站立或坐着工作,比交替更换坐立姿势的工作更容易疲劳。所以,工作台、座椅的高度以能满足坐、立皆可为佳。工作椅之高度设计及姿势应可让工作人员自行调整,以舒适为原则。此外,肘部放在工作台面上较佳,可减少肘部的移动和缓解疲劳。例如,钻床的操作杆可以加长使肘部不离开桌面,可以提高工作效率;采用高脚椅时,下方必须有放脚垫,不要使双脚悬空,容易疲劳。原则十一:尽量以足踏、夹具替代手的工作。在工厂里,我们可以发现许多机器设备都是单手操作,另一只手持住东西或空闲着,没有发挥双手及双脚的全部功能。我们可以考虑设计夹具或胎具解除用手持物的工作,可采用各种足踏的方式控制机器的运转,以充分利用双手、双脚。原则十二:尽可能合并使用工具。使用完工具之后,必须放下它再重新拿起另一个工具,这种取放的动作也是浪费。工具如果能予以合并,则仅需做转换动作就可以了,而且所需时间较短。例如,两用钉槌、双头板手、附橡皮的铅笔等。原则十三:工具、物料预放在工作位置。用手抓取该物体后,即可移动至工作位置上作业,不需要再调整该物体的作业方向,以减少对准及调整的时间,提高了工作效率。常见的例子就是办公桌上的笔架,将笔斜插在笔架上,用时伸手握取笔杆即可在书写的方向上。若平放在桌上时,则必须先拿起笔再调整方向才能书写,如图2-38所示。原则十四:操作杆设计应尽可能减少身体姿势的变更次数。应使操作者尽可能在其正常的工作区域内操作机器,减少高等级的身体动作,如弯身、转身、侧身、斜身等。各种操作按钮、操作杆之设计如能在正确的位置上,则可以减少疲劳,提高工作效率,如图2-39所示。通过省力化改善,不仅可以降低员工的劳动强度,还可以提升员工改善工作的兴趣,让员工从中受益。
(一)因果分析图概念因果分析图(Causeandeffectdiagram)又叫石川馨图(由日本专家石川馨首先提出)、特色要因图、树枝图、鱼刺图等。因果分析图是以结果为特性,以原因作为因素,在它们之间用箭头联系起来,表示因果关系的图形,因果分析图能简明、准确表示事物的因果关系,进而识别和发现问题的原因和改进方法。(二)因果分析图法说明因果分析图法是从产生问题的结果出发,首先找出影响质量问题的原因,然后再找影响大原因质量的中原因,并进一步找影响中原因质量的小原因……依次类推,步步深入,一直到直接采取措施为止。这种处理问题的方法是一种系统分析方法。(三)因果分析图应用范围(1)分析因果关系。(2)表达因果关系。(3)通过识别症状、分析原因、寻找措施、促进问题的解决。(四)因果分析图类型1.结果分解型其特点是沿着“为什么会发生这种结果”这一主题,进行层层解剖。这种方法的优点是对问题进行原因追究,可以系统地掌握纵向之间的因果关系;其缺点是容易忽视某些平行问题或横向之间的关系。2.工序分类型工序分类型的做法是:首先按工艺流程把各工序作为影响产品质量的平行的主次原因找出来,然后把各工序中影响工序加工质量的原因查出来,再填写在相应的工序中。其法优点是简单易行;其缺点是相同的因素会出现在不同的工序中。而且也难于表现数个原因交织在一起的情况,反映不了因素间的交互作用。3.原因罗列型这种方法是允许参与分析的人员无限制地发现意见,把所有意见一一罗列出来,然后再系统地整理出它们之间的关系,最后绘出一致的因果分析图。这种方法的优点是经过多方面的思考和讨论,不会把重要原因漏掉,在整理各因素之间关系时,能客观地对各因素进行深入分析;其缺点是工作量很大,这种方法仅适用于“攻关”分析。
产品从生产出来到被消费者购买,一共经历成本价、开票价、打款价、供终端价、二批价、团购价(也可以是实际成交价)、标牌价(零售指导价)七个价格设计环节。每个价格设计环节都深度承载着不同的价值使命,可谓“牵一发而动全身”。价格体系设计的背后,就是渠道利益的分配和对消费者的定位,我们必须对价格体系中的每个环节了如指掌,以及深懂其背后的分配规律。 1.成本价成本不仅决定产品的利润,更决定了产品在市场上的可操作空间,甚至影响产品零售价的定位。一般在进行产品成本价控制时,多根据产品的指导零售价进行倒推,既保证产品能支撑零售价的性价比,又保证在渠道空间或市场运营费用的压缩。然而,在实际产品设计生产中,由于产品成本把握不准,导致产品零售价超越定位的价格带,或者产品性价比不支撑实际定位的价格带,最后,导致产品“出师未捷身先死”的例子比比皆是。一般一个产品的成本主要包括四个方面:一是酒水成本,含固定资产折旧、税收、工厂运营成本等方面。二是内包装成本,含瓶子、瓶盖、瓶标或瓶子烤花等。三是外包装成本,外盒、外箱、卡片等。四是附属成本,手提袋、泡沫、防伪等。2.开票价开票价是酒企、销售公司给经销商出具发票的价格,这是一个值得关注的关键点。因为开票价和成本价之间的价格空间,就是酒企、销售公司的毛利率。其中的空间,一般不能低于35%。如产品的成本价是10元,其开票价就不能低于15.38元。3.打款价打款价主要是指经销商实际打款发货的价格,也就是经销商的进货价格。大多数厂家负担路费,所以,常常称为到岸价。这里有三个方面值得注意:一是目前酒企多采取价费分离政策,即打款价和开票价之间的价格空间,就是产品所产生的可投入市场费用。二是如果厂家采取全控价模式,厂家要预留40%以上的市场费用,根据经验、规律一般预留60%的空间,方可在市场运作时轻松些。如产品开票价是15元,打款价最低是25元。三是如果裸价操作,预留空间则较少,一般在20%以内。许多没有采取价费分离政策的厂家,常常把投入到市场的费用进行纳税。这在一定程度上直接影响了企业的盈利能力。4.供终端价供终端价是指经销商直供终端的价格。供终端价和打款价之间的价格空间,是经销商的毛利率,一般经销商毛利率要求不低于30%。供终端价包括供酒店、商超系统、烟酒店、流通店等的价格,其中,供酒店终端、大超终端的价格要高于供烟酒店、流通终端价格。其供价略高的原因:一是起到价格标杆作用,二是分摊运营费用。一般酒店高出15%左右,甚至更高,具体空间根据当地实际情况而定,其空间主要是酒店终端需要的费用及对服务员的盖费等;大超略高出10%左右,主要是大超各类运营费用的投入,具体情况根据各大超系统及当地情况而定。如果是厂家全控价,市场费用由厂家投入,则经销商毛利一般不会高于30%,保证经销商的基本运营与合理利润。如果是裸价操作的厂家,往往指导经销商预留50%以上的毛利,一般在80%左右,以保证经销商有足够空间自主运作市场。5.二批价二批价是经销商给予有一定网络渠道、进货量较大的分销商的价格。非成熟产品二批商的毛利率一般在10%以上。对于有特殊资源的烟酒店,能够享受到二批价,厂家一般以各种方式进行补贴,如变动的返利及固定的陈列费用支持等。6.团购价一般团购成交价和最低成交价经常就是一个价格,原则上介于烟酒店的供店价与零售价之间。终端商的毛利率是指终端商进货价和实际成交价之间的空间。其中,酒店的毛利率平均要求在40%以上;流通渠道与超市的毛利率一般在30%左右(新产品利润要高于成熟竞品的1.2~1.5倍);烟酒店的毛利率往往“随行就市”。团购最低成交价的选择要注意确定市场的主流价位,抓住竞争优势。一方面,要防止陷入价格陷阱;另一方面,又要“打提前量”,前瞻性地进行“价格卡位”。7.零售指导价标牌价主要是指酒店、超市、烟酒店等终端明码标价的指导零售价。标牌价要适度标高一些,一是可以彰显产品价值和档次;二是给团购和烟酒店的市场操作留出足够的空间。综上所述,我们要把握如下关键点:一是中高档白酒的制造成本,原则上控制在零售价的20%以内,低端产品成本占比可能会高一些。二是销售公司的毛利率保持在35%以上。三是全控价的市场费用要在40%以上,80%左右更好。四是经销商的毛利率一般在30%以上。五是二批商的毛利率在10%左右。六是流通终端的毛利率在30%左右,新产品对终端利润设计是竞品的1.2~1.5倍。七是在控制产品成本、确保产品性价比的基础上,还要预留4~5倍的操作空间才能满足各个渠道环节对利润的基本需求。
不合格品返工作业指导书一、不良现象参照图及分析不良现象参照图A.杂色B.压烂线C.PIN针变形、退PIND.缺胶E.冲胶二、不合格品返工风险分析见附件《不合格品返工FMEA表》。三、操作准备(1)根据所剪不良品的胶料性质来设定烤箱温度(烤箱温度设置180℃~250℃之间)。(2)检查烤箱温度是否正常,再选出所需修理的不良品。四、正式作业(1)首先确认不良品属哪种不良现象,待确认后把所要修理的注塑头放入烤箱烤软,烘烤时间约2~5分钟(图1)。(2)分离注塑外模时应先从注塑头开始剥离(图2),再慢慢往下剥;当剥到能看到内模时应注意不要剪伤到芯、地线,再分离铜箔、卸地线(图3)。(3)二次烘烤注塑内模,等待约2~5分钟(图4)(4)分离注塑内模时应先从注塑线尾开始剥离,再慢慢往上剥;当剥到能看到芯、地线时,应注意不要剪伤到芯、地线(图5)。图1图2图3图4图5(5)所有USB插头经过内模返修后,需全部进行更换USB插头,更换后的五金插头需作报废处理,不可再次使用。(6)所有KWD插头维修后,胶壳需更换新的,不可再次使用。(7)返修好的产品应进行归类,做好标识,送由品管IPQC检验合格后再流入到下道工序作业。(8)注意周围环境卫生,所剪不良品的胶皮不得掉到地面上,应积累到指定地方并回仓。
很有意思的一个现象是,假定一个人要从事某一职业,并对自己的职业表现有所期待,在绝大多数情况下,都会提前做好一些职业准备(包括相关的基础技能、素养及心理情绪等),也可能得到一些系统的职前训练。可是,唯有家长(主要指的是父母)这一职业——如果我们愿意尝试将为人父母当成一份职业来看待——似乎并未得到从业者对职前训练的足够重视——即便有少数家长重视,也大多停留在对前辈经验的参考和模仿,恰恰缺乏应有的理论指导。于是,很多家长在真正面对孩子,需要履行其家长的责任和义务的时候,就不知不觉地陷入了“执拗”的状态。《弟子规》有句话说得好,“但力行,不学文,任己见,昧理真”。所以,主动学习并掌握一些孩子成长过程中的普遍规律,不但是帮助家长放下执拗的一条有效路径,更是提高亲子互动效率、效益,乃至效能的基本常识。就作者有限的阅读范围来看,爱利克·埃里克森(ErikHErikson,1902—1994,美国神经病学家,著名的发展心理学家和精神分析学家)创建的人格的社会心理发展理论,就很值得家长们好好学习、领悟,并用来指导自己的亲子实践。爱利克·埃里克森的研究指出,一个人从生到死,共经历八个心智成长的阶段,也称为心理发展的八个阶段,包括:第一阶段:获得基本信任感而克服基本不信任感。也就是从出生到十八个月左右是婴儿期。第二阶段:获得自主感而避免怀疑感与羞耻感。指的是从十八个月到三四岁的童年期。第三阶段:获得主动感而克服内疚感。即四到五岁的学前期。第四阶段:获得勤奋感而避免自卑感。指六岁到十一二岁是学龄初期。第五阶段:获得同一感而克服同一性混乱。指的是从十一二岁到十七八岁的青春期。第六阶段:获得亲密感而避免孤独感。即从十七八岁至三十岁的成年早期。第七阶段:获得创造力感,避免“自我专注”。这是中年期与壮年期,是成家立业的阶段。  第八阶段:获得完美感而避免失望感。这是老年期,亦即成熟期。爱利克•埃里克森认为,每一阶段都有着特殊的社会心理任务,并且每一阶段都有一个特殊矛盾,矛盾的顺利解决是人格健康发展的前提。从爱利克•埃里克森的研究可以看出,前五个阶段正是家长需要对孩子承担并履行相关职责和义务的阶段。如果家长愿意细细领悟就会发现,自第一阶段的婴儿期,就已经有“获得信任”的需求了。可是,又有多少家长会从心底深处认同或者相信这一点呢?甚至在孩子逐渐长大的过程中,很多家长仍然还会习惯性地,将“他(她)还是个孩子……”,这样的表述挂在嘴边——当孩子从小就未能从父母那里获得足够的信任,从而建立对父母的充分的信任感,在后期逐渐长大的过程中,孩子就有可能无法接受(纳)来自父母的,哪怕是充满善意的建议和意见。于是,父母与孩子之间就开始上演各种“相爱相杀、猫捉老鼠”的游戏……“夫风生于地,起于青蘋之末。”(出自战国·宋玉《风赋》)也许对阅读至此的你——我亲爱的读者不见得有多么大的参考价值,但是,作者还是愿意与你分享一段与女儿互动的往事。女儿出生(1996年8月)后的第七天,我就因为生活压力“狠心”离开家中,回到了当时在广州的工作单位,甚至我的妻子也在女儿刚刚断奶不久(大概十个月左右)也无奈地离开前往广州,继续打工以维持家庭生计——女儿就和很多同龄人一样成了“留守儿童”与爷爷、奶奶生活在一起。在当时那种完全没有选择余地的、无奈的状态下,如何弥补无法陪伴在孩子身边的遗憾?如何尽最大可能减少或者消除对孩子可能的“伤害”?就成了我们的锥心之痛……于是,在女儿一岁左右,开始学说话的时候,我们做了两件到现在为止还延绵着其价值的事情:一是以日记的形式记录我们每天对她的思念,直到后来因为生活境况有所改善,上小学开始与我们一起生活(这些日记一直保存到女儿18岁生日作为礼物才向她公开)为止。如图2-1所示。二是几乎每周都写信给她。这件事情也差不多持续到我们后来在一起生活为止。如图2-2所示。图2-1信和日记片段图2-2相册直到现在,我都还清楚地记得,当女儿的奶奶第一次收到我写给女儿的信的时候的诧异的反应,她说:“孩子现在这么小,怎么能听懂?……难道不放心我们对她的照看……?”即便承受着老人家的不理解,甚至是对我们某些可能的误会,我也坚持要求他们帮助我们说:“孩子可能不懂,但是请你们帮忙将信的内容原原本本念给她听……”现在回想起当初所做的这些事情,其实都源自内心有一个坚定的信念:孩子可能真的不懂书信中文字所表达的意思,但是一定能够感受到我们父母对她深深的爱。及至后来接触到包括爱利克•埃里克森在内的很多专家的相关理论,甚至当我第一次读到“一切众生皆具如来智慧”这句话的时候,那种含着泪光而又暖暖的喜悦的心情,至今还记忆犹新。随着女儿长大,我们彼此之间那种轻松愉快、无缝对接般信任的互动关系的例子和场景,暂且打住,留待后面合适的章节再分享。在结束本节内容之前,我想再次强调,无论不同专业、不同门派的各类专家,对孩子教育这一问题有着多么精深的研究,请记住一个基本的常识:承认并接受孩子是一个有着独立人格的个体,也许他们还无法用理性认知来理解什么是信任、什么是尊重、什么是爱……但是,他们一定能够感受!因为:都说孩子是天使,无奈天使常折翅;无上智慧本具足,可叹家长有愚痴;若愿除却执拗心,建立常识必有自;理论点拨加领悟,孜孜践行两相宜。
开发一个新化学实体(NewChemicalEntity,NCE)的药物是一项风险高、历时长、投入大的工程,一个创新药物的研发到上市需要10—15年,研发成本10​—20亿美金,用于证明药品安全性、有效性的试验数据就占到所有研发费用的60%—70%。二十世纪末,全球创新药物的研发进入了瓶颈阶段,完全创新的药物越来越少。为了保障公众的健康福利,FDA于1999年颁布了《GuidanceforIndustry—ApplicationsCoveredbySection505(b)(2)》,以鼓励已有创新药品进行二次研究,获得质优价廉的新药。身为全球第二大仿制药企业的TEVA公司相当青睐研发“模仿创新”的药物。新治疗实体(NewTherapeuticEntity,NTE):选择已上市的新药(数据保护期限已过)作为参比药物(ReferenceListedDrug,RLD),对其进行结构修饰,通过二次创新获得新药产品,即新治疗实体。TEVA公司制定模仿创新策略,对已上市的新药进行二次创新,研发新治疗实体。与NCE研发相比,NTE不仅大大缩短了研发时间,研发投入也大幅度降低,见图。图3-7NCE与NTE研发过程比较【典型案例——TEVA公司QNASL】TEVA公司于2011年5月24日向美国FDA提交了QNASL的505(b)(2)的申请,经过304天的标准审评后,于2012年3月23日批准上市。QNASL(丙酸倍氯米松),新剂型为气溶胶喷鼻剂,有别于以前的气雾剂产品,批准用于治疗12岁及以上患有季节性鼻子过敏或常年性鼻子过敏患者。TEVA公司向美国药审中心提交证明QNASL与参比药物相似性的桥接试验数据外,还开展了新的临床试验证明其修饰部分安全性和有效性的补充试验数据。因此QNASL作为新剂型,在美国上市后获得了3年数据保护时间,FDA不披露、不依赖、不批准同类产品以保证该药在市场上的独占。TEVA公司通过对已上市创新药物进行二次创新,从而获得一定的数据保护期。